ISO 9001 요구사항이 2015년에 4차 개정되었습니다.

<목 차>

개 요 ................................................................................................................................................. iii
1 적용범위 ............................................................................................................................................ 1
2 인용표준 ............................................................................................................................................ 1
3 용어와 정의 ....................................................................................................................................... 1

4 조직상황 ............................................................................................................................................ 1
4.1 조직과 조직상황의 이해 ........................................................................................................... 1
4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해 ............................................................................................... 2
4.3 품질경영시스템 적용범위 결정 ................................................................................................. 2
4.4 품질경영시스템과 그 프로세스 ................................................................................................. 2

5 리더십 ................................................................................................................................................ 3
5.1 리더십과 의지표명 .................................................................................................................... 3
5.2 방침........................................................................................................................................... 4
5.3 조직의 역할, 책임 및 권한 ....................................................................................................... 4

6 기획 ................................................................................................................................................... 4
6.1 리스크와 기회를 다루는 조치 ................................................................................................... 4
6.2 품질목표와 품질목표 달성 기획 ............................................................................................... 5
6.3 변경의 기획 .............................................................................................................................. 5

7 지원 ................................................................................................................................................... 6
7.1 자원........................................................................................................................................... 6
7.2 역량/적격성 ............................................................................................................................... 8
7.3 인식........................................................................................................................................... 8
7.4 의사소통.................................................................................................................................... 8
7.5 문서화된 정보 ........................................................................................................................... 8

8 운용 ................................................................................................................................................... 9
8.1 운용 기획 및 관리 .................................................................................................................... 9
8.2 제품 및 서비스 요구사항........................................................................................................ 10
8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발 ............................................................................................... 11
8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리 ........................................................... 13
8.5 생산 및 서비스 제공 .............................................................................................................. 14
8.6 제품 및 서비스의 불출/출시(release) ..................................................................................... 15
8.7 부적합 출력/산출물(output)의 관리 ......................................................................................... 16

9 성과 평가......................................................................................................................................... 16
9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가 ................................................................................................ 16
9.2 내부심사.................................................................................................................................. 17
9.3 경영검토/경영평가(management review) ................................................................................. 18

10 개선 ................................................................................................................................................. 19
10.1 일반사항.................................................................................................................................. 19
10.2 부적합 및 시정조치 ................................................................................................................ 19
10.3 지속적 개선 ............................................................................................................................ 19